Bun-bheachd seòmar-glan
Glanadh: a’ toirt iomradh air a’ phròiseas airson truailleadh a thoirt air falbh gus an glanadh riatanach fhaighinn.
Glanadh adhair: gnìomh a bhith a’ toirt air falbh truailleadh bhon adhar gus an èadhar a ghlanadh.
Mìrean: stuthan cruaidh is leaghaidh le meud coitcheann eadar 0.001 agus 1000μm.
Mìrean crochte: mìrean cruaidh is leaghaidh le raon meud bho 0.1 gu 5μm san adhar a thathas a’ cleachdadh airson seòrsachadh glanadh adhair.
Deuchainn statach: deuchainn a thèid a dhèanamh nuair a bhios siostam fionnarachaidh-àile an t-seòmair-ghlan ag obrachadh gu h-àbhaisteach, an uidheamachd pròiseis air a stàladh, agus gun luchd-obrach cinneasachaidh anns an t-seòmar-ghlan.
Deuchainn dhinimigeach: deuchainn a thèid a dhèanamh nuair a bhios an seòmar-glan ann an cinneasachadh àbhaisteach.
Sterileachd: dìth fàs-bheairtean beò.
Steirileachadh: dòigh air staid steiril a choileanadh. An diofar eadar seòmar glan agus seòmar àbhaisteach le èadhar-àrachaidh. Is e seòmraichean glan agus seòmraichean àbhaisteach le èadhar-àrachaidh àiteachan far a bheilear a’ cleachdadh dhòighean fuadain gus àrainneachd èadhair a chruthachadh agus a chumail suas a ruigeas teòthachd, taiseachd, astar sruth-adhair agus glanadh èadhair sònraichte. Seo an diofar eadar an dà rud:
Seòmar glan seòmar àbhaisteach le èadhar-àrachaidh
Feumar smachd a chumail air mìrean crochte san adhar a-staigh. Feumaidh teòthachd, taiseachd, astar sruthadh adhair agus meud adhair tricead fionnarachaidh sònraichte a ruighinn (seòmar glan aon-shligheach 400-600 uair/uair, seòmar glan neo-aon-shligheach 15-60 uair/uair).
San fharsaingeachd, thèid an teòthachd a lùghdachadh 8-10 tursan/uair. Tha fionnarachadh an t-seòmair aig teòthachd seasmhach 10-15 tursan/uair. A bharrachd air sgrùdadh teòthachd is taiseachd, feumar glanadh a dhearbhadh gu cunbhalach. Feumar teòthachd is taiseachd a dhearbhadh gu cunbhalach. Feumaidh solar adhair a dhol tro shìoladh trì-ìrean, agus feumaidh an ceann-uidhe sìoltachain adhair HEPA a chleachdadh. Cleachd uidheamachd iomlaid teas is taiseachd bun-sgoile, meadhanach agus teas is taiseachd. Feumaidh cuideam adhartach sònraichte ≥10Pa a bhith aig an t-seòmar glan airson an àite mun cuairt. Tha cuideam adhartach ann, ach chan eil riatanas calabrachaidh ann. Feumaidh luchd-obrach a thig a-steach brògan sònraichte agus aodach sterile atharrachadh agus fras adhair a thoirt seachad. Sgar sruthadh dhaoine agus logistics.
Mìrean crochte: mar as trice a’ toirt iomradh air mìrean cruaidh is leaghaidh a tha crochte san adhar, agus tha an raon meud mìrean aca mu 0.1 gu 5μm. Glanadh: air a chleachdadh gus meud agus àireamh nam mìrean a tha san adhar a chomharrachadh gach aonad meud de dh’àite, agus is e sin an inbhe airson glanadh an àite a chomharrachadh.
Glas-adhair: Seòmar bufair a chaidh a stèidheachadh aig beul is fàgail seòmar glan gus casg a chuir air sruth-adhair truaillte agus smachd air eadar-dhealachadh cuideam bhon taobh a-muigh no seòmraichean faisg air làimh.
Fras-adhair: Seòrsa de ghlas-adhair a bhios a’ cleachdadh luchd-leantainn, sìoltachain, agus siostaman smachd gus èadhar a shèideadh timcheall air daoine a tha a’ dol a-steach don t-seòmar. ’S e seo aon de na dòighean èifeachdach air truailleadh bhon taobh a-muigh a lughdachadh.
Aodach obrach glan: Aodach glan le gineadh ìosal de dhuslach air a chleachdadh gus na mìrean a bhios luchd-obrach a’ gineadh a lughdachadh.
Criathrag adhair Hepa: Criathrag adhair le èifeachdas glacaidh nas motha na 99.9% airson mìrean le trast-thomhas nas motha na no co-ionann ri 0.3μm agus strì an aghaidh sruthadh adhair nas lugha na 250Pa aig meud adhair ainmichte.
Criathrag adhair ultra-hepa: Criathrag adhair le èifeachdas glacaidh nas motha na 99.999% airson mìrean le trast-thomhas de 0.1 gu 0.2μm agus strì an aghaidh sruthadh adhair nas lugha na 280Pa aig meud adhair ainmichte.
Bùth-obrach ghlan: Tha e air a dhèanamh suas de shiostam fionnarachaidh-àile meadhanach agus glanaidh adhair, agus tha e cuideachd na chridhe den t-siostam glanaidh, ag obair còmhla gus dèanamh cinnteach à àbhaisteachd diofar pharaimeatairean. Smachd teòthachd agus taiseachd: Is e bùth-obrach ghlan riatanas àrainneachdail GMP airson iomairtean cungaidh-leigheis, agus is e siostam fionnarachaidh-àile seòmar-glan (HVAC) am prìomh ghealladh airson an raon glanaidh a choileanadh. Faodar siostam fionnarachaidh-àile meadhanach seòmar-glan a roinn ann an dà roinn: Siostam fionnarachaidh-àile DC: tha an èadhar a-muigh a chaidh a làimhseachadh agus a choinnicheas ri riatanasan àite air a chuir a-steach don t-seòmar, agus an uairsin tha an èadhar gu lèir air a leigeil ma sgaoil. Canar siostam làn-sgaoilidh ris cuideachd, a thathas a’ cleachdadh airson bùthan-obrach le riatanasan pròiseas sònraichte. Buinidh an raon cinneasachaidh duslach air a’ cheathramh làr den bhùth-obrach a th’ ann mar-thà don t-seòrsa seo, leithid seòmar tiormachaidh gràinneachaidh, raon lìonadh chlàran, raon còtaidh, raon brùthaidh agus cuideam. Leis gu bheil an bùth-obrach a’ dèanamh tòrr duslach, thathas a’ cleachdadh siostam fionnarachaidh-àile DC. Siostam fionnarachaidh-àile ath-chuairteachaidh: is e sin, tha solar èadhair an t-seòmair ghlan na mheasgachadh de phàirt den èadhar ùr a-muigh air a làimhseachadh agus pàirt den èadhar tilleadh bhon àite seòmar glan. Mar as trice, thathar a’ tomhas meud an èadhair ùir a-muigh mar 30% de mheud iomlan an èadhair anns an t-seòmar glan, agus bu chòir dha coinneachadh ris an fheum air dìoladh a dhèanamh airson an èadhair a thèid a-mach às an t-seòmar. Tha ath-chuairteachadh air a roinn ann am prìomh èadhar tilleadh agus èadhar tilleadh àrd-sgoile. An diofar eadar prìomh èadhar tilleadh agus àrd-èadhar tilleadh: Anns an t-siostam fionnarachaidh-àile den t-seòmar glan, tha prìomh èadhar tilleadh a’ toirt iomradh air an èadhar tilleadh a-staigh an toiseach air a mheasgachadh le èadhar ùr, an uairsin air a làimhseachadh leis an fhuaradair uachdar (no seòmar spraeadh uisge) gus staid puing drùchd an inneil a ruighinn, agus an uairsin air a theasachadh leis a’ phrìomh theasadair gus staid solair èadhair a ruighinn (airson siostam teòthachd is taiseachd seasmhach). Is e an dòigh èadhair tilleadh àrd-sgoile gu bheil am prìomh èadhar tilleadh air a mheasgachadh leis an èadhar ùr agus air a làimhseachadh leis an fhuaradair uachdar (no seòmar spraeadh uisge) gus staid puing drùchd an inneil a ruighinn, agus an uairsin air a mheasgachadh leis an èadhar tilleadh a-staigh aon uair, agus faodar staid solair èadhair a-staigh a choileanadh le bhith a’ cumail smachd air a’ cho-mheas measgachadh (gu sònraichte siostam dì-taiseachd).
Bruthadh adhartach: Mar as trice, feumaidh seòmraichean glana bruthadh adhartach a chumail suas gus casg a chuir air truailleadh bhon taobh a-muigh bho bhith a’ sruthadh a-steach, agus tha e a’ brosnachadh sgaoileadh duslach a-staigh. Mar as trice bidh luach a’ bhrùthaidh adhartach a’ leantainn an dà dhealbhadh a leanas: 1) Cha bu chòir an diofar cuideam eadar seòmraichean glana de dhiofar ìrean agus eadar raointean glana agus raointean neo-ghlan a bhith nas lugha na 5Pa; 2) Cha bu chòir an diofar cuideam eadar bùthan-obrach glana a-staigh agus a-muigh a bhith nas lugha na 10Pa, mar as trice 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) A rèir "Sònrachadh Dealbhaidh Seòmar Glan", bu chòir taghadh stuthan structar cumail suas an t-seòmair ghlan coinneachadh ri riatanasan insulation teirmeach, insulation teas, casg teine, strì an aghaidh taiseachd, agus nas lugha de dhuslach. A bharrachd air an sin, tha riatanasan teòthachd agus taiseachd, smachd eadar-dhealachaidh cuideam, sruthadh adhair agus meud solar adhair, inntrigeadh agus fàgail dhaoine, agus làimhseachadh glanaidh adhair air an eagrachadh agus air an co-obrachadh gus siostam seòmar glan a chruthachadh.
- Riatanasan teòthachd agus taiseachd
Bu chòir teòthachd agus taiseachd coimeasach an t-seòmair ghlan a bhith a rèir riatanasan cinneasachaidh an toraidh, agus bu chòir àrainneachd cinneasachaidh an toraidh agus comhfhurtachd an obraiche a bhith cinnteach. Nuair nach eil riatanasan sònraichte ann airson cinneasachadh toraidh, faodar raon teòthachd an t-seòmair ghlan a smachdachadh aig 18-26 ℃ agus faodar an taiseachd coimeasach a smachdachadh aig 45-65%. Leis gu bheil smachd teann air truailleadh meanbh-bhitheach ann an raon bunaiteach obrachaidh aseptic, tha riatanasan sònraichte ann airson aodach obraiche san raon seo. Mar sin, faodar teòthachd agus taiseachd coimeasach na sgìre ghlan a dhearbhadh a rèir riatanasan sònraichte a’ phròiseis agus an toraidh.
- Smachd eadar-dhealachaidh cuideam
Gus casg a chur air glanadh an t-seòmair ghlan bho bhith air a thruailleadh leis an t-seòmar ri thaobh, faodaidh an sruth-adhair air feadh beàrnan an togalaich (beàrnan dorais, toll-steach ballachan, ductan, msaa.) san t-slighe shònraichte cuairteachadh mìrean cronail a lughdachadh. Is e an dòigh air stiùireadh an t-sruth-adhair a smachdachadh cuideam an àite ri thaobh a smachdachadh. Tha GMP ag iarraidh gum bi eadar-dhealachadh cuideam tomhaiste (DP) air a chumail eadar an seòmar glan agus an t-àite ri thaobh le glanadh nas ìsle. Tha GMP Shìona air a shònrachadh nach bi an luach DP eadar diofar ìrean adhair nas lugha na 10 Pa, agus bu chòir an diofar cuideam adhartach no àicheil a chumail a rèir riatanasan a’ phròiseis.
- ’S e pàtran sruth-adhair agus meud solarachaidh adhair eagrachadh sruth-adhair reusanta aon de na geallaidhean cudromach gus casg a chuir air truailleadh agus tar-thruailleadh ann an àite glan. ’S e eagrachadh sruth-adhair reusanta dèanamh cinnteach gu bheil an èadhar san t-seòmar glan air a sgaoileadh gu sgiobalta agus gu cothromach air feadh na sgìre ghlan, sruthan cuartachaidh agus oiseanan marbha a lughdachadh, an duslach agus na bacteria a tha air an sgaoileadh le truailleadh a-staigh a lagachadh, agus an leigeil ma sgaoil gu sgiobalta agus gu h-èifeachdach, an coltachd gum bi duslach agus bacteria a’ truailleadh an toraidh a lughdachadh, agus an glanadh a tha a dhìth san t-seòmar a chumail suas. Leis gu bheil teicneòlas glan a’ cumail smachd air dùmhlachd nan gràineanan crochte san àile, agus gu bheil meud an adhair a thèid a lìbhrigeadh don t-seòmar glan mòran nas motha na tha a dhìth ann an seòmraichean le fionnarachadh-àile san fharsaingeachd, tha cruth eagrachaidh sruth-adhair gu math eadar-dhealaichte bhuapa. Tha pàtran sruth-adhair air a roinn ann an trì roinnean sa mhòr-chuid:
- Sruth aon-stiùiridh: sruth-adhair le sruthan co-shìnte ann an aon taobh agus astar gaoithe cunbhalach air an earrann-tarsainn; (Tha dà sheòrsa ann: sruth aon-stiùiridh dhìreach agus sruth aon-stiùiridh chòmhnard.)
- Sruth neo-aon-stiùiridh: a’ toirt iomradh air sruth-adhair nach eil a’ coinneachadh ri mìneachadh sruth aon-stiùiridh.
3. Sruth measgaichte: sruth-adhair air a dhèanamh suas de shruth aon-stiùiridh agus sruth neo-aon-stiùiridh. San fharsaingeachd, bidh sruth aon-stiùiridh a’ sruthadh gu rèidh bhon taobh solair adhair a-staigh chun an taobh adhair tilleadh co-fhreagarrach aige, agus faodaidh an glanadh clas 100 a ruighinn. Tha glanadh seòmraichean glan neo-aon-stiùiridh eadar clas 1,000 agus clas 100,000, agus faodaidh glanadh seòmraichean glan sruth measgaichte clas 100 a ruighinn ann an cuid de dh'àiteachan. Ann an siostam sruthadh còmhnard, bidh an sruth-adhair a’ sruthadh bho aon bhalla gu balla eile. Ann an siostam sruthadh dìreach, bidh an sruth-adhair a’ sruthadh bhon mhullach chun na talmhainn. Mar as trice, faodar suidheachadh fionnarachaidh seòmar glan a chuir an cèill ann an dòigh nas intuitive leis an “tricead atharrachadh adhair”: is e “atharrachadh adhair” meud an adhair a tha a’ dol a-steach don àite gach uair a roinn le meud an àite. Air sgàth nan diofar mheudan solair adhair glan a thèid a chuir a-steach don t-seòmar glan, tha glanadh an t-seòmair eadar-dhealaichte cuideachd. A rèir àireamhachadh teòiridheach agus eòlas practaigeach, is e seo an t-eòlas coitcheann air amannan fionnarachaidh, mar mheasadh tòiseachaidh air meud solar èadhair seòmar glan: 1) Airson clas 100,000, mar as trice bidh na h-amannan fionnarachaidh nas motha na 15 uair/uair; 2) Airson clas 10,000, mar as trice bidh na h-amannan fionnarachaidh nas motha na 25 uair/uair; 3) Airson clas 1000, mar as trice bidh na h-amannan fionnarachaidh nas motha na 50 uair/uair; 4) Airson clas 100, tha meud an t-solair èadhair air a thomhas stèidhichte air astar gaoithe thar-roinneil an t-solair èadhair de 0.2-0.45m/s. Tha dealbhadh meud èadhair reusanta na phàirt chudromach de bhith a’ dèanamh cinnteach à glanachd an àite ghlan. Ged a tha àrdachadh àireamh fionnarachaidh an t-seòmair buannachdail airson glanachd a dhèanamh cinnteach, bidh cus meud èadhair ag adhbhrachadh sgudal lùtha. Ìre glanachd èadhair an àireamh as àirde a tha ceadaichte de ghràineanan duslach (statach) an àireamh as àirde a tha ceadaichte de meanbh-fhàs-bheairtean (statach) tricead fionnarachaidh (gach uair)
4. Daoine agus nithean a’ dol a-steach agus a’ fàgail
Airson glasan-glacaidh seòmar glan, mar as trice bidh iad air an suidheachadh aig beul is fàgail an t-seòmair ghlan gus casg a chuir air sruth-adhair truaillte bhon taobh a-muigh agus smachd a chumail air an eadar-dhealachadh cuideam. Tha an seòmar bufair air a stèidheachadh. Bidh na seòmraichean inneal-glacaidh seo a’ cumail smachd air an àite inntrigidh is fàgail tro ghrunn dhorsan, agus cuideachd a’ toirt seachad àiteachan airson aodach glan a chaitheamh/a thoirt dheth, dì-ghalarachadh, glanadh agus obrachaidhean eile. Glasan-glacaidh dealanach cumanta agus glasan-adhair.
Bogsa pasaidh: Tha bogsa pasaidh, msaa., nam measg an fheadhainn a tha a’ toirt a-steach agus a-mach stuthan ann an seòmar glan. Bidh na pàirtean seo a’ cluich pàirt maothachaidh ann an gluasad stuthan eadar an raon glan agus an raon neo-ghlan. Chan urrainnear an dà dhoras aca fhosgladh aig an aon àm, a nì cinnteach nach urrainn don èadhar a-muigh a dhol a-steach agus a-mach às a’ bhùth-obrach nuair a thèid na nithean a lìbhrigeadh. A bharrachd air an sin, chan urrainn don bhogsa pasaidh aig a bheil inneal lampa ultraviolet a-mhàin cuideam adhartach a chumail seasmhach anns an t-seòmar, casg a chuir air truailleadh, coinneachadh ri riatanasan GMP, ach cuideachd pàirt a ghabhail ann an sterilachadh agus dì-ghalarachadh.
Fras-adhair: ’S e an seòmar fras-adhair an t-slighe a bheir bathar a-steach agus a-mach às an t-seòmar glan agus tha e cuideachd a’ cluich pàirt seòmar glan dùinte seòmar-adhair. Gus an ìre mhòr de ghràineanan duslach a tha air an toirt a-steach agus a-mach leis a’ bhathar a lughdachadh, tha an sruth adhair glan a tha air a shìoladh leis an t-sìoltachan hepa air a spìonadh bho gach taobh leis an t-sròin rothlach chun a’ bhathair, a’ toirt air falbh na gràinean duslach gu h-èifeachdach agus gu sgiobalta. Ma tha fras-adhair ann, feumar a shèideadh agus a fhrasadh a rèir nan riaghailtean mus tèid thu a-steach don bhùth-obrach glan gun duslach. Aig an aon àm, lean gu teann ri sònrachaidhean agus riatanasan cleachdaidh an fhras-adhair.
- Làimhseachadh glanaidh adhair agus na feartan aige
Tha teicneòlas glanaidh adhair na theicneòlas coileanta a chruthaicheas àrainneachd èadhair ghlan agus a nì cinnteach à càileachd toraidh agus a leasaicheas e. ’S e a’ phrìomh amas aige gràineanan san adhar a shìoladh a-mach gus èadhar glan fhaighinn, agus an uairsin sruthadh san aon taobh aig astar cunbhalach co-shìnte no dìreach, agus an èadhar le gràineanan mun cuairt air a nighe air falbh, gus adhbhar glanadh adhair a choileanadh. Feumaidh siostam fionnarachaidh-àile an t-seòmair ghlan a bhith na shiostam fionnarachaidh-àile glan le làimhseachadh sìolaidh trì-ìrean: prìomh chriathrag, criathrag meadhanach agus criathrag hepa. Dèan cinnteach gu bheil an èadhar a thèid a chur a-steach don t-seòmar na èadhar glan agus gun urrainn dha an èadhar truaillte san t-seòmar a lagachadh. Tha am prìomh chriathrag gu sònraichte freagarrach airson prìomh shìoladh siostaman fionnarachaidh-àile agus fionnarachaidh agus sìoladh èadhair tilleadh ann an seòmraichean glan. Tha an criathrag air a dhèanamh suas de shnàithleanan fuadain agus iarann ghalbhanaichte. Faodaidh e gràineanan duslach a ghlacadh gu h-èifeachdach gun a bhith a’ cruthachadh cus strì an aghaidh sruth-adhair. Bidh na snàithleanan eadar-fhighte air thuaiream a’ cruthachadh cnapan-starra gun àireamh do ghràineanan, agus leigidh an t-àite farsaing eadar na snàithleanan le sruth-adhair a dhol seachad gu rèidh gus an ath ìre de chriathragan anns an t-siostam agus an siostam fhèin a dhìon. Tha dà shuidheachadh ann airson sruthadh èadhair steril a-staigh: tha aon dhiubh laminar (is e sin, tha a h-uile gràin crochte san t-seòmar air a chumail anns an t-sreath laminar); tha am fear eile neo-laminar (is e sin, tha sruthadh an èadhair a-staigh buaireasach). Anns a’ mhòr-chuid de sheòmraichean glana, tha sruthadh an èadhair a-staigh neo-laminar (buaireasach), agus chan urrainn dha sin a-mhàin na gràineanan crochte a tha air an glacadh san adhar a mheasgachadh gu sgiobalta, ach cuideachd na gràineanan statach san t-seòmar a dhèanamh ag itealaich a-rithist, agus faodaidh cuid den èadhar a bhith marbhtach cuideachd.
6. Casg teine agus falmhachadh bhùthan-obrach glan
1) Cha bu chòir ìre an aghaidh teine ann an bùthan-obrach glan a bhith nas ìsle na ìre 2;
2) Feumar cunnart teine bùthan-obrach cinneasachaidh ann am bùthan-obrach glan a sheòrsachadh agus a chur an gnìomh a rèir an inbhe nàiseanta làithreach "Còd airson Casg Teine Dealbhadh Togalach".
3) Feumaidh pannalan mullaich is balla an t-seòmair ghlan a bhith neo-lasanta, agus chan fhaodar stuthan co-dhèanta organach a chleachdadh. Cha bu chòir crìoch an aghaidh teine aig a’ mhullach a bhith nas lugha na 0.4h, agus cha bu chòir crìoch an aghaidh teine aig mullach an trannsa falmhachaidh a bhith nas lugha na 1.0h.
4) Ann an togalach factaraidh coileanta taobh a-staigh sòn teine, feumar ceumannan sgaradh bodhaig neo-lasanta a shuidheachadh eadar na raointean cinneasachaidh glan agus cinneasachaidh coitcheann. Cha bu chòir crìoch an aghaidh teine a’ bhalla sgaradh agus a mhullach co-fhreagarrach a bhith nas lugha na 1h. Feumar stuthan dìon-teine no stuthan a tha an aghaidh teine a chleachdadh gus na pìoban a tha a’ dol tron bhalla no am mullach a lìonadh gu teann;
5) Feumar slighean a-mach sàbhailteachd a sgaoileadh, agus cha bu chòir slighean lùbach a bhith ann bhon làrach cinneasachaidh chun an t-slighe a-mach sàbhailteachd, agus feumar soidhnichean falmhachaidh follaiseach a shuidheachadh.
6) Feumar an doras falmhachaidh sàbhailteachd a tha a’ ceangal an àite ghlan ris an àite neo-ghlan agus an àite glan a-muigh fhosgladh ann an taobh an falmhachaidh. Cha bu chòir don doras falmhachaidh sàbhailte a bhith na dhoras crochte, na dhoras sònraichte, na dhoras sleamhnachaidh taobh no na dhoras fèin-ghluasadach dealain. Bu chòir dorsan is uinneagan a bhith air balla a-muigh na bùth-obrach glan agus an àite glan air an aon làr airson luchd-smàlaidh a dhol a-steach don àite ghlan den bhùth-obrach, agus bu chòir slighe a-mach teine sònraichte a bhith air a shuidheachadh aig a’ phàirt iomchaidh den bhalla a-muigh.
Mìneachadh bùth-obrach GMP: Is e GMP an giorrachadh de Good Manufacturing Practice. Is e a phrìomh shusbaint riatanasan èigneachail a chuir air adhart airson reusantachd pròiseas cinneasachaidh a’ ghnìomhachais, iomchaidheachd uidheamachd cinneasachaidh, agus cruinneas agus cunbhalachadh obrachaidhean cinneasachaidh. Tha teisteanas GMP a’ toirt iomradh air a’ phròiseas anns a bheil an riaghaltas agus roinnean buntainneach ag eagrachadh sgrùdaidhean air gach taobh den ghnìomhachas, leithid luchd-obrach, trèanadh, goireasan planntrais, àrainneachd cinneasachaidh, suidheachaidhean slàintealachd, riaghladh stuthan, riaghladh cinneasachaidh, riaghladh càileachd, agus riaghladh reic, gus measadh a dhèanamh a bheil iad a’ coinneachadh ris na riatanasan riaghlaidh. Tha GMP ag iarraidh gum bi uidheamachd cinneasachaidh math, pròiseasan cinneasachaidh reusanta, riaghladh càileachd foirfe agus siostaman deuchainn teann aig luchd-saothrachaidh thoraidhean gus dèanamh cinnteach gu bheil càileachd an toraidh chrìochnaichte a’ coinneachadh ri riatanasan nan riaghailtean. Feumar cinneasachadh cuid de thoraidhean a dhèanamh ann am bùthan-obrach le teisteanas GMP. Tha buileachadh GMP, leasachadh càileachd toraidh, agus leasachadh bhun-bheachdan seirbheis mar bhunait agus stòr leasachadh ghnìomhachasan beaga is meadhanach fo chumhachan eaconamaidh margaidh. Truailleadh seòmar glan agus a smachd: Mìneachadh air truailleadh: Tha truailleadh a’ toirt iomradh air a h-uile stuth neo-riatanach. Co-dhiù a tha e na stuth no na lùth, fhad ‘s nach eil e na phàirt den toradh, chan eil e riatanach gum bi e ann agus gun toir e buaidh air coileanadh an toraidh. Tha ceithir prìomh thùsan truailleadh ann: 1. Goireasan (mullach, làr, balla); 2. Innealan, uidheam; 3. Luchd-obrach; 4. Toraidhean. Nota: Faodar meanbh-thruailleadh a thomhas ann am micronan, is e sin: 1000μm = 1mm. Mar as trice chan fhaic sinn ach mìrean duslach le meud mìrean nas motha na 50μm, agus chan fhaicear mìrean duslach nas lugha na 50μm ach le miocroscop. Tha truailleadh meanbh-fhàs-bheairtean seòmar glan a’ tighinn sa mhòr-chuid bho dhà thaobh: truailleadh bodhaig an duine agus truailleadh siostam innealan bùth-obrach. Fo chumhachan fiseòlasach àbhaisteach, bidh bodhaig an duine an-còmhnaidh a’ tilgeil sgèilean cealla, agus tha a’ mhòr-chuid dhiubh a’ giùlan bacteria. Leis gu bheil an èadhar ag ath-fhulang àireamh mhòr de ghràinean duslach, tha e a’ toirt seachad giùlan agus suidheachaidhean-beatha airson bacteria, agus mar sin is e an àile am prìomh thùs bacteria. Is e daoine an stòr truailleadh as motha. Nuair a bhios daoine a’ bruidhinn agus a’ gluasad, bidh iad a’ leigeil ma sgaoil àireamh mhòr de ghràinean duslach, a bhios a’ cumail ri uachdar an toraidh agus a’ truailleadh an toraidh. Ged a bhios an luchd-obrach a tha ag obair ann an seòmar glan a’ caitheamh aodach glan, chan urrainn dha aodach glan casg a chuir air sgaoileadh mìrean gu tur. Bidh mòran de na mìrean nas motha a’ socrachadh a dh’ aithghearr air uachdar an nì air sgàth grabhataidh, agus tuitidh mìrean beaga eile air uachdar an nì le gluasad an t-sruth-adhair. Chan fhaicear leis an t-sùil rùisgte ach nuair a ruigeas na mìrean beaga dùmhlachd sònraichte agus a chruinnicheas iad. Gus truailleadh seòmraichean glan le luchd-obrach a lughdachadh, feumaidh luchd-obrach na riaghailtean a leantainn gu teann nuair a thèid iad a-steach agus a-mach. Is e a’ chiad cheum mus tèid thu a-steach don t-seòmar glan do chòta a thoirt dheth anns a’ chiad sheòmar gluasaid, na slipéir àbhaisteach a chuir ort, agus an uairsin a dhol a-steach don dàrna seòmar gluasaid gus brògan atharrachadh. Mus tèid thu a-steach don dàrna gluasaid, nigh agus tiormaich do làmhan anns an t-seòmar bufair. Tiormaich do làmhan air aghaidh is cùl do làmhan gus nach bi do làmhan tais. Às deidh dhut a dhol a-steach don dàrna seòmar gluasaid, atharraich slipéir a’ chiad gluasaid, cuir ort aodach obrach sterile, agus cuir ort brògan glanaidh an dàrna gluasaid. Tha trì prìomh phuingean ann nuair a bhios tu a’ caitheamh aodach obrach glan: A. Èideadh gu grinn agus na nochd do fhalt; B. Bu chòir don masg an t-sròin a chòmhdach; C. Glan an duslach bho na h-aodach obrach glan mus tèid thu a-steach don bhùth-obrach ghlan. Ann an riaghladh cinneasachaidh, a bharrachd air cuid de nithean oibiaigteach, tha mòran bhuill den luchd-obrach ann fhathast nach eil a’ dol a-steach don raon ghlan mar a dh’fheumar agus chan eil na stuthan air an làimhseachadh gu teann. Mar sin, feumaidh luchd-saothrachaidh thoraidhean iarraidh gu teann air luchd-obrachaidh cinneasachaidh agus mothachadh air glanadh luchd-obrach cinneasachaidh a neartachadh. Truailleadh daonna - bacteria:
1. Truailleadh air a chruthachadh le daoine: (1) Craiceann: Mar as trice bidh daoine a’ rùsgadh an craiceann gu tur a h-uile ceithir latha, agus bidh daoine a’ rùsgadh mu 1,000 pìos craiceann gach mionaid (is e 30 * 60 * 3 micron am meud cuibheasach) (2) Falt: Bidh falt daonna (tha trast-thomhas mu 50 ~ 100 micron) an-còmhnaidh a’ tuiteam dheth. (3) Seile: tha sodium, enzyman, salann, potasium, clòraid agus mìrean bìdh ann. (4) Aodach làitheil: mìrean, snàithleanan, silica, ceallalòs, diofar cheimigean agus bacteria. (5) Bidh daoine a’ gineadh 10,000 mìrean nas motha na 0.3 micron gach mionaid nuair a bhios iad nan suidhe no nan suidhe.
2. Tha mion-sgrùdadh air dàta deuchainn cèin a’ sealltainn gu bheil: (1) Ann an seòmar glan, nuair a bhios luchd-obrach a’ caitheamh aodach sterile: mar as trice tha an ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil nuair a tha iad nan còmhnaidh 10~300/min. Tha an ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil nuair a bhios corp an duine gnìomhach sa chumantas 150~1000/min. Tha an ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil nuair a choisicheas neach gu luath 900~2500/min.neach. (2) Mar as trice tha casadaich 70~700/min.neach. (3) Mar as trice tha sreothartaich 4000~62000/min.neach. (4) Tha an ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil nuair a bhios aodach àbhaisteach air a chaitheamh 3300~62000/min.neach. (5) An ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil às aonais masg: tha an ìre de bacteria a thèid a leigeil ma sgaoil le masg 1:7~1:14.
Àm puist: Màrt-05-2025