’S e siostam a th’ ann an Deagh Chleachdaidhean Saothrachaidh no GMP anns a bheil pròiseasan, modhan-obrach agus sgrìobhainnean a nì cinnteach gu bheilear a’ dèanamh agus a’ cumail smachd air toraidhean saothrachaidh, leithid biadh, cungaidhean maise agus cungaidhean-leigheis, a rèir inbhean càileachd a chaidh a shuidheachadh. Faodaidh cur an gnìomh GMP cuideachadh le bhith a’ lughdachadh call agus sgudal, a’ seachnadh ath-ghairm, glacadh, càinean agus ùine sa phrìosan. Gu h-iomlan, bidh e a’ dìon a’ chompanaidh agus an neach-cleachdaidh bho thachartasan sàbhailteachd bìdh àicheil.
Bidh GMPan a’ sgrùdadh agus a’ còmhdach gach taobh den phròiseas saothrachaidh gus dìon an aghaidh chunnartan sam bith a dh’ fhaodadh a bhith tubaisteach do thoraidhean, leithid tar-thruailleadh, truailleadh, agus mì-lipeadh. Seo cuid de na raointean a dh’ fhaodadh buaidh a thoirt air sàbhailteachd agus càileachd thoraidhean air a bheil stiùireadh agus riaghladh GMP a’ dèiligeadh:
· Riaghladh càileachd
· Slàinteachas agus slàinteachas
· Togalach agus goireasan
· Uidheam
· Stuthan amh
·Luchd-obrach
· Dearbhadh agus teisteanas
·Gearanan
· Sgrìobhainnean agus gleidheadh chlàran
· Sgrùdaidhean & sgrùdaidhean càileachd
Dè an diofar eadar GMP agus cGMP?
Tha Deagh Chleachdaidhean Saothrachaidh (GMP) agus Deagh Chleachdaidhean Saothrachaidh gnàthach (cGMP) eadar-mhalairteach sa mhòr-chuid. Is e GMP am bun-riaghladh a chaidh fhoillseachadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) fo ùghdarras Achd Bidhe, Dhrugaichean is Cosmaideachd Feadarail gus dèanamh cinnteach gu bheil luchd-saothrachaidh a’ gabhail cheumannan ro-ghnìomhach gus gealltainn gu bheil na toraidhean aca sàbhailte agus èifeachdach. Air an làimh eile, chaidh cGMP a chuir an gnìomh leis an FDA gus dèanamh cinnteach à leasachadh leantainneach ann an dòigh-obrach luchd-saothrachaidh a thaobh càileachd thoraidhean. Tha e a’ ciallachadh dealas cunbhalach do na h-inbhean càileachd as àirde a tha rim faighinn tro bhith a’ cleachdadh shiostaman agus theicneòlasan ùr-nodha.
Dè na 5 prìomh phàirtean de dheagh chleachdadh saothrachaidh?
Tha e deatamach don ghnìomhachas saothrachaidh GMP a riaghladh san àite-obrach gus dèanamh cinnteach à càileachd is sàbhailteachd thoraidhean gu cunbhalach. Bidh fòcas a chuir air na 5 P a leanas de GMP a’ cuideachadh le bhith a’ gèilleadh ri inbhean teann tron phròiseas cinneasachaidh gu lèir.
Na 5 P aig GMP
1. Daoine
Thathar an dùil gum bi a h-uile neach-obrach a’ cumail gu teann ri pròiseasan agus riaghailtean saothrachaidh. Feumaidh a h-uile neach-obrach trèanadh GMP gnàthach a ghabhail gus làn thuigse fhaighinn air na dreuchdan agus na dleastanasan aca. Bidh measadh air an coileanadh a’ cuideachadh le bhith ag àrdachadh an cinneasachd, an èifeachdas agus an comas.
2. Toraidhean
Feumaidh a h-uile toradh a bhith fo dheuchainn, coimeas agus dearbhadh càileachd cunbhalach mus tèid an sgaoileadh gu luchd-cleachdaidh. Bu chòir do luchd-saothrachaidh dèanamh cinnteach gu bheil sònrachaidhean soilleir aig prìomh stuthan, a’ gabhail a-steach toraidhean amh agus co-phàirtean eile, aig gach ìre de chinneasachadh. Feumar an dòigh àbhaisteach a leantainn airson pacadh, deuchainn agus riarachadh thoraidhean sampall.
3. Pròiseasan
Bu chòir pròiseasan a bhith air an clàradh gu ceart, soilleir, cunbhalach, agus air an sgaoileadh gu na luchd-obrach uile. Bu chòir measadh cunbhalach a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil na luchd-obrach uile a’ gèilleadh ris na pròiseasan gnàthach agus gu bheil iad a’ coinneachadh ri inbhean riatanach na buidhne.
4. Modhan-obrach
Is e modh-obrach seata de stiùiridhean airson pròiseas cudromach no pàirt de phròiseas a dhèanamh gus toradh cunbhalach fhaighinn. Feumar a mhìneachadh do na h-uile neach-obrach agus a leantainn gu cunbhalach. Bu chòir aithris a dhèanamh sa bhad agus sgrùdadh a dhèanamh air gluasad sam bith bhon mhodh-obrach àbhaisteach.
5. Togalaichean
Bu chòir do thogalaichean glanachd a bhrosnachadh an-còmhnaidh gus casg a chur air tar-thruailleadh, tubaistean, no eadhon bàsan. Bu chòir a h-uile uidheam a chur no a stòradh gu ceart agus a chalabrachadh gu cunbhalach gus dèanamh cinnteach gu bheil iad freagarrach airson toraidhean cunbhalach a thoirt gu buil gus casg a chur air cunnart fàilligeadh uidheam.
Dè na 10 Prionnsabalan GMP?
1. Cruthaich Modhan-obrach Coitcheann (SOPan)
2. Cuir an gnìomh / cuir an gnìomh SOPan agus stiùiridhean obrach
3. Modhan-obrach agus pròiseasan a chlàradh
4. Dearbhaich èifeachdas nan SOPan
5. Dealbhaich agus cleachd siostaman obrach
6. Cumail suas siostaman, goireasan agus uidheam
7. Comas obrach luchd-obrach a leasachadh
8. Cuir casg air truailleadh tro ghlanachd
9. Thoir prìomhachas do chàileachd agus cuir a-steach e ann an sruth-obrach
10. Dèan sgrùdaidhean GMP gu cunbhalach
Mar a nì thu gèilleadh ri GInbhe BP
Bidh stiùiridhean agus riaghailtean GMP a’ dèiligeadh ri diofar chùisean a dh’ fhaodadh buaidh a thoirt air sàbhailteachd agus càileachd toraidh. Bidh coinneachadh ri inbhean GMP no cGMP a’ cuideachadh na buidhne gus gèilleadh ri òrdughan reachdail, càileachd am bathar a mheudachadh, sàsachd luchd-ceannach a leasachadh, reic a mheudachadh, agus tilleadh prothaideach a chosnadh air tasgadh.
Tha pàirt mhòr aig sgrùdaidhean GMP ann a bhith a’ measadh a bheil a’ bhuidheann a’ gèilleadh ri protocolaidhean agus stiùiridhean saothrachaidh. Faodaidh sgrùdaidhean cunbhalach cunnart truaillidh agus mì-bhrandadh a lughdachadh. Bidh sgrùdadh GMP a’ cuideachadh le bhith a’ leasachadh coileanadh iomlan diofar shiostaman, nam measg na leanas:
· Togalach agus goireasan
· Riaghladh stuthan
· Siostaman smachd càileachd
·Saothrachadh
· Pacadh agus bileagan aithneachaidh
· Siostaman riaghlaidh càileachd
· Trèanadh luchd-obrach agus GMP
·Ceannach
·Seirbheis teachdaiche
Àm puist: 29 Màrt 2023