Is e siostam a th’ ann an Deagh Chleachdadh Saothrachaidh no GMP anns a bheil pròiseasan, modhan-obrach agus sgrìobhainnean a nì cinnteach gu bheil toraidhean saothrachaidh, leithid biadh, cungaidhean maise, agus bathar cungaidh-leigheis, air an dèanamh agus air an smachd gu cunbhalach a rèir inbhean càileachd stèidhichte. Faodaidh buileachadh GMP cuideachadh le bhith a’ gearradh sìos air call is sgudal, seachain ath-ghairm, glacadh, càin agus ùine prìosain. Gu h-iomlan, bidh e a’ dìon gach cuid companaidh agus neach-cleachdaidh bho thachartasan sàbhailteachd bìdh àicheil.
Bidh GMPan a’ sgrùdadh agus a’ còmhdach gach taobh den phròiseas saothrachaidh gus dìon an aghaidh chunnartan sam bith a dh’ fhaodadh a bhith uamhasach airson toraidhean, leithid tar-thruailleadh, adhaltranas, agus mì-labeling. Is iad na leanas cuid de raointean a bheir buaidh air sàbhailteachd agus càileachd thoraidhean a tha stiùireadh agus riaghladh GMP a’ dèiligeadh:
· Riaghladh càileachd
· Slàintealachd agus slàinteachas
· Togalach agus goireasan
· Uidheam
· Stuthan amh
· Sgiobachd
· Dearbhadh agus teisteanas
· Gearain
· Clàradh agus clàradh
· Sgrùdaidhean & sgrùdaidhean càileachd
Dè an diofar eadar GMP agus cGMP?
Tha deagh chleachdaidhean saothrachaidh (GMP) agus Deagh Chleachdaidhean Saothrachaidh gnàthach (cGMP), sa mhòr-chuid, eadar-ghluasadach. Is e GMP an riaghladh bunaiteach a chaidh fhoillseachadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) fo ùghdarras Achd Bidhe, Dhrugaichean is Cosmaigeach Feadarail gus dèanamh cinnteach gu bheil luchd-saothrachaidh a’ gabhail ceumannan for-ghnìomhach gus dèanamh cinnteach gu bheil na toraidhean aca sàbhailte agus èifeachdach. Chaidh cGMP, air an làimh eile, a chuir an gnìomh leis an FDA gus dèanamh cinnteach à leasachadh leantainneach ann an dòigh-obrach luchd-saothrachaidh a thaobh càileachd toraidh. Tha e a’ ciallachadh dealas seasmhach do na h-ìrean càileachd as àirde a tha rim faighinn tro bhith a’ cleachdadh shiostaman agus theicneòlasan as ùire.
Dè na 5 prìomh phàirtean de dheagh chleachdadh saothrachaidh?
Tha e fìor chudromach don ghnìomhachas saothrachaidh GMP a riaghladh san àite-obrach gus dèanamh cinnteach à càileachd cunbhalach agus sàbhailteachd thoraidhean. Bidh fòcas air na 5 Pn de GMP a leanas a’ cuideachadh le bhith cumail ri inbhean teann tron phròiseas toraidh gu lèir.
Na 5 P de GMP
1. Daoine
Thathas an dùil gun cùm gach neach-obrach gu teann ri pròiseasan agus riaghailtean saothrachaidh. Feumaidh gach neach-obrach trèanadh GMP gnàthach a ghabhail os làimh gus làn thuigse fhaighinn air na dreuchdan agus na dleastanasan aca. Bidh measadh an coileanadh a’ cuideachadh le bhith ag àrdachadh an cinneasachd, an èifeachdas agus an comas.
2. Bathar
Feumaidh a h-uile toradh a dhol tro dheuchainnean cunbhalach, coimeas agus gealltanas càileachd mus tèid a sgaoileadh gu luchd-cleachdaidh. Bu chòir do luchd-saothrachaidh dèanamh cinnteach gu bheil mion-chomharrachadh soilleir aig prìomh stuthan a’ toirt a-steach toraidhean amh agus co-phàirtean eile aig gach ìre de chinneasachadh. Feumar cumail ris an dòigh àbhaisteach airson pacadh, deuchainn, agus riarachadh thoraidhean sampall.
3. Pròiseasan
Bu chòir pròiseasan a bhith air an clàradh gu ceart, soilleir, cunbhalach, agus air an sgaoileadh gu gach neach-obrach. Bu chòir measadh cunbhalach a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil gach neach-obrach a’ cumail ris na pròiseasan gnàthach agus a’ coinneachadh ri inbhean riatanach na buidhne.
4. Modhan-obrach
Tha modh-obrach na sheata de stiùiridhean airson pròiseas èiginneach no pàirt de phròiseas a ghabhail os làimh gus toradh cunbhalach a choileanadh. Feumaidh e a bhith air a dhealbhadh don luchd-obrach air fad agus air a leantainn gu cunbhalach. Bu chòir fios a chuir sa bhad air gluasad sam bith bhon mhodh àbhaisteach agus sgrùdadh a dhèanamh air.
5. Togalach
Bu chòir do thogalaichean glainead a bhrosnachadh fad na h-ùine gus tar-thruailleadh, tubaistean no eadhon bàsan a sheachnadh. Bu chòir a h-uile uidheamachd a bhith air a chuir no air a stòradh gu ceart agus air a calibadh gu cunbhalach gus dèanamh cinnteach gu bheil iad iomchaidh airson toraidhean cunbhalach a thoirt gu buil gus casg a chuir air cunnart fàiligeadh uidheamachd.
Dè na 10 prionnsapalan a th’ aig GMP?
1. Cruthaich Modhan Obrachaidh Coitcheann (SOPn)
2. Cuir an gnìomh / cuir an gnìomh SOPn agus stiùireadh obrach
3. Sgrìobhainn modhan-obrach agus pròiseasan
4. Dearbhaich èifeachd SOPn
5. Dealbhaich agus cleachd siostaman obrach
6. Cumail suas siostaman, goireasan, agus uidheam
7. Leasaich comas obrach luchd-obrach
8. Cuir casg air truailleadh tro ghlainead
9. Dèan prìomhachas air càileachd agus amalachadh a-steach do shruth-obrach
10. Dèan sgrùdaidhean GMP gu cunbhalach
Mar a chumas tu ri GBP àbhaisteach
Bidh stiùiridhean agus riaghailtean GMP a’ dèiligeadh ri diofar chùisean a dh’ fhaodadh buaidh a thoirt air sàbhailteachd agus càileachd toraidh. Le bhith a’ coileanadh inbhean GMP no cGMP bidh a’ bhuidheann a’ cuideachadh le bhith cumail ri òrdughan reachdail, ag àrdachadh càileachd am bathar, a’ leasachadh sàsachd luchd-cleachdaidh, ag àrdachadh reic, agus a’ cosnadh toradh prothaideach de thasgadh.
Tha pàirt mhòr aig a bhith a’ dèanamh sgrùdaidhean GMP ann a bhith a’ measadh gèilleadh na buidhne ri protocolaidhean agus stiùireadh saothrachaidh. Faodaidh sgrùdaidhean cunbhalach an cunnart bho adhaltranas agus mì-bhrand a lughdachadh. Bidh sgrùdadh GMP a’ cuideachadh le bhith ag adhartachadh coileanadh iomlan diofar shiostaman a’ toirt a-steach na leanas:
· Togalach agus goireasan
· Stiùireadh stuthan
· Siostaman smachd càileachd
· Dèanamh
· Bileag pacaidh is aithneachaidh
· Siostaman riaghlaidh càileachd
· Trèanadh luchd-obrach agus GMP
· Ceannach
·Seirbheis teachdaiche
Ùine puist: Mar-29-2023